美国雅培Determine HIV人类免疫缺陷病毒抗体胶体硒法产品介绍
附：美国雅培统一标准化操作指导方案
AIDS（获得性免疫缺陷综合症）是一种在人群中出现T-淋巴细胞改变的疾病。在感染的人群中，病毒会使T-辅助细胞耗尽，使人容易获得感染的机会和一些恶性疾病。目前所知的引起AIDS感染的病毒有HIV-1和HIV-2二种类型，而O-亚型为HIV-1中较独立的亚型。由此AIDS病毒所产生的抗体主要有HIV-1和HIV-2二种抗体。
Determine HIV人类免疫缺陷病毒抗体胶体硒法试纸条是一种用层析法定性被检物质的测试。此产品的灵敏度为100%；特异性为99.8%。能检测出所有的HIV-1型、HIV-2和O亚型的样品。
Determine HIV胶体硒法试纸条的主要特点：
双抗原夹心法可同时检出IgG和IgM。缩小了早期检测存在的“窗口期”。
纸条的捕捉位点包被有HIV-1，HIV-2和O亚型抗原，可最大限度的检测出感染者，最大限度的避免漏检。
采用“硒”标记HIV抗原，使层析的条带更为清晰。
可以单个测试，也可成批检测；15分钟判读结果，且结果稳定（可最长到60分钟内判读）；无须另外的设备；试剂可室温保存。
方法的生物学原理：
HIV1/2快速测试试纸是一种用免疫层析法原理定性测定血样的HIV抗体。加样本入反应条，如果样品中含有HIV1/2抗体，抗体将会与硒胶体-抗原结合，被固相包被的合成肽和重组抗原所捕捉固定，形成一条红线。如果样品中不含有HIV1/2抗体，硒胶体-抗原结合物将不会与固相包被的合成肽和重组抗原结合，则没有一条红线形成。
为了确保结果有效，在反应中应含有质控条带。
测试步骤：
1．加50ul血清或EDTA抗凝血浆于样品反应垫中。
2．等最少15分钟（最多60分钟）读取结果。
结果判读：
阳性（二条红线），病人条带和质控条带都呈红色被认为是阳性。
阴性（一条红线），病人条带无色和质控条带呈红色被认为是阴性。
无效（没有红线），病人条带和质控条带都无色被认为结果无效。即使病人条带呈红色也视为无效。
注意事项：
雅培Determine HIV的设计是用于人血清，血浆和全血检测HIV抗体，其它体液和样品可能得不到准确的结果。
病人条颜色深浅的程度与样品中抗体的滴度没有必然的联系。
任何一种测试都不能绝对保证样品中没有低浓度的抗体存在，所以阴性结果不能排除有HIV感染的可能。
不用EDTA抗凝的血浆样品可能会得到不正确的结果。
国家食品药物监督管理局艾滋病检测试剂注册批号查询办法：
１.首先登录国家食品药品监督管理局网站的数据查询页面：
２.然后在右侧高级查询"注册证号"中输入：国食药监械（进）字2008第2401487号 可以查到注册信息。
|
|
|
点击提交您的订单
不可用
