人类免疫缺陷病毒（1/2/0型）抗体诊断试剂
艾滋病（AIDS）是HIV病毒所引起的一种传播快、潜伏期长、危害广的传染病。艾康 HIV(1/2/O)快速检测试剂基于免疫层析法的原理，采用双抗原夹心法来定性检测全血/血清/血浆中HIV(1/2/O)抗体，适用于各种条件下的快速方便检测（所用抗原:HIV-1 gp41重组抗原； HIV-1p24重组抗原； HIV-1(0)特异重组抗原； HIV-2gp36重组抗原 ）。
艾康HIV(1/2/O)诊断试剂通过中国药品生物检定所、解放军艾滋病检测确认实验室、浙江省疾病预防控制中心HIV确认实验室、北京地坛医院、浙江大学医院附属第二医院、浙江省血液中心6家权威机构验证。
特性:
·采用乳胶标记原理，提高灵敏度
·单人份检测，便于临床实际操作
·可用于全血、血清/血浆多种标本检测
相关信息:
批准文号:国食药监械（准）字2009第3400359号
有效期:24个月
国家食品药物监督管理局艾滋病检测试剂注册批号查询办法：
１.首先登录国家食品药品监督管理局网站的数据查询页面：
２.然后在右侧高级查询"批准文号"中输入：国食药监械（准）字2009第3400359号 可以查到注册信息。
艾康生物技术（杭州）有限公司是旅美留学博士归国创办的外商独资生物技术公司，杭州艾康成立于1995年，是国内最早通过国家GMP认证，也是唯一一家通过GMP、欧洲CE、ISO13485、EN46001四大国际权威认证和美国FDA注册的生物诊断公司。生产管理严格按照国际质量管理体系运行，保证了产品的高质量。产品畅销世界130多个国家和地区。
艾康依托中美两地人才技术优势，建立了近300人的研发队伍，公司每年的研发投入占销售收入的15%，已建成快速诊断产品开发、单、多克隆抗体制备、生物电子仪器开发三大技术平台，以基因重组、杂交瘤、免疫层析、标记技术、生物传感器为核心技术，在生物诊断领域已形成完善的研发和产业化体系，为公司的可持续发展提供了强大的动力。
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒获得国家级重点新产品计划。 |
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